Además de cumplir con los requisitos legales descritos en la página de información para empresas (Business Education), usted ─en calidad de fabricante o de importador─ debe tomar otras medidas para asegurarse de que su producto no solo cumpla o supere los requisitos de las leyes federales sobre seguridad, sino que se haya diseñado y fabricado de la manera más segura posible. A continuación se esbozan brevemente algunas de nuestras recomendaciones y se incluyen enlaces a recursos adicionales que ofrecen información detallada. (Nota de pie de página: Este documento no es una lista de requisitos de cumplimiento obligatorio establecidos por la CPSC sino más bien una lista de prácticas óptimas y de sugerencias provenientes de la Defensoría de la Pequeña Empresa de la CPSC.)
Ponga en práctica la seguridad por medio del diseño
Dé prioridad a la seguridad en la etapa de diseño.
Identifique los posibles peligros y evalúe los riesgos.
Tenga en cuenta el uso previsible apropiado (e inapropiado) del producto por el consumidor.
Trate de eliminar los riesgos identificados, protegerse contra ellos o advertir a los usuarios al respecto.
Consulte el Manual para la fabricación de productos de consumo más seguros (Handbook for Manufacturing Safer Consumer Products) de la CPSC para orientación e información sobre las prácticas óptimas.
Asegúrese de que sus productos cumplan o superen los requisitos establecidos en todas las normas consensuadas voluntarias (“normas voluntarias”) aplicables.
Incorpore la seguridad en su cadena de suministros
Redacte las especificaciones de los productos de manera que se detallen las partes requeridas en materia de seguridad y cumplimiento, particularmente en lo referente a materiales empleados en productos para niños.
Emplee proveedores que puedan suministrar de manera fiable y constante materiales y subconjuntos que cumplan con las normas.
Ejerza el debido cuidado al confiar en su proveedor por medio de medidas afirmativas, tales como la inclusión de disposiciones contractuales que especifiquen el uso de los materiales, visitas a las fábricas pertinentes o inspecciones no anunciadas de los productos para asegurar el cumplimiento continuo con los requisitos de seguridad.
Conozca y tenga presente el medio empresarial y reglamentario.
Examine los comentarios de los consumidores y evalúe la seguridad de su producto a partir de la información proporcionada a su empresa por medio de llamadas al servicio de atención al cliente, expresión de opiniones de los consumidores en línea y observación de los comentarios sobre su producto enviados por los consumidores a la CPSC en SaferProducts.gov, la base de datos de la CPSC con motor de búsqueda a disposición del público consumidor.
Estudie la responsabilidad legal que usted tiene de notificar información sobre su producto que indique i) que puede dejar de cumplir con los requisitos de la CPSC, ii) que es defectuoso y podría crear un riesgo considerable de lesión, iii) que, por otra parte, es irrazonablemente nocivo o peligroso o que está sujeto a notificación por las razones legales que se explican más extensamente aquí.
Observe los retiros del mercado de productos similares al suyo por medio de notificación por correo electrónico, SaferProducts.gov, Recalls.gov, Twitter, nuestro canal RSS.
Manténgase al corriente de los reglamentos nuevos y actualizados de la CPSC por medio de notificación por correo electrónico y Twitter.
Esté preparado.
Tenga listo un plan de retiro del mercado en caso de que necesite actuar rápidamente.
Considere la posibilidad de usar controles de lotes y tandas para identificar los productos que pueden estar sujetos a un retiro del mercado y que servirían para ayudar a identificar las unidades específicas afectadas por el incumplimiento o el problema de seguridad del producto.
Documente, documente, documente.
Documente el trabajo que realice para cumplir con los requisitos de la CPSC y acatar las recomendaciones precedentes.
En caso del retiro de un producto, el hecho de tener documentación correspondiente le permitirá a la CPSC trabajar con usted para entender los esfuerzos que ha realizado en pro de la seguridad de los productos de consumo y en lo que puede haber fallado.
La documentación también puede ayudar a identificar las medidas que se deben tomar para velar por la seguridad y el cumplimiento en el futuro y evitar otros retiros del mercado u otras medidas correctivas costosas.
Impóngase el reto de fabricar el producto de consumo más seguro posible
Supere las normas obligatorias y voluntarias para cerciorarse de diseñar el producto de la manera más segura posible.
Recurra a una perspectiva externa como ayuda para evaluar cabalmente la seguridad y las posibles formas de uso apropiado (e inapropiado) de un producto.
Esfuércese siempre por mejorar la seguridad de sus productos. La cultura de seguridad de su empresa reviste importancia crítica; haga lo posible por mantener una cultura que recalque y valore la seguridad de los productos y el cumplimiento con los requisitos de seguridad establecidos por la CPSC.
Seguridad por medio del diseño
La seguridad de un producto comienza en la etapa de diseño. Un profundo análisis del diseño llevará a identificar los peligros y a evaluar los riesgos; deberá incluir el uso previsible apropiado (e inapropiado) del producto por el consumidor.
Luego, los diseñadores deben tratar de eliminar el riesgo, protegerse contra el mismo o advertir a los usuarios al respecto, en ese orden. Esta “jerarquía de seguridad” es un reconocimiento de que el método más seguro para eliminar el riesgo consiste en realizar un nuevo diseño que suprima el peligro. Si no es posible realizar un nuevo diseño, el mejor método que se puede aplicar enseguida consiste en emplear un mecanismo protector o una barrera para separar al usuario del peligro. Si no es posible emplear ese mecanismo, el paso siguiente es una advertencia. Al informar a los consumidores sobre el uso apropiado de su producto, deberá consultar la Guía del fabricante para la formulación de instrucciones para productos de consumo elaborada por la CPSC (CPSC’s Manufacturers Guide to Developing Consumer Product Instructions).
Al diseñar su producto de consumo, deberá familiarizarse con las normas obligatorias y voluntarias aplicables al mismo.
Hay miles de normas voluntarias vigentes y puede haber una o más aplicables a su producto de consumo. Si usted diseña un nuevo producto en una nueva categoría, a pesar de que no haya una norma voluntaria de seguridad que aborde directamente su producto, es posible que las normas para productos similares sean pertinentes. Si bien es posible que la CPSC no haya adoptado ni aplicado algunas normas voluntarias como obligatorias, el personal de la CPSC insta encarecidamente a los fabricantes a que estudien y cumplan las partes pertinentes de esas normas voluntarias, si es posible. Muchos fabricantes consideran que las normas voluntarias son un límite mínimo en materia de seguridad y se esfuerzan por cumplirlas y superarlas. La orientación y experiencia práctica que contienen esas normas pueden ser sumamente valiosas para los nuevos diseñadores y fabricantes que ingresan a un mercado. Las normas voluntarias son documentos técnicos, basados en el buen juicio y los años de experiencia de otros fabricantes, diseñadores y expertos en seguridad, que han dedicado mucho tiempo a estudiar una categoría de productos.
Se puede obtener más información sobre la búsqueda y la compra de normas voluntarias aquí. Pulse aquí para ver una lista de actividades relacionadas con las normas voluntarias en las cuales participa actualmente el personal de la CPSC.
Además del Manual para la fabricación de productos de consumo más seguros de la CPSC (Handbook for Manufacturing Safer Consumer Products), distribuido gratuitamente, está a la venta una norma voluntaria internacional que puede ayudarle en este proceso, a saber, ISO 10377:2013 “Consumer product safety -- Guidelines for suppliers”. Esta orientación se destina a los “proveedores”, es decir, a los fabricantes, y tiene valiosos consejos para ellos, incluso varias secciones sobre “Seguridad en el diseño”, “Seguridad en la producción” y “Seguridad en el mercado”.
Seguridad en su cadena de suministros
Al evaluar su cadena de suministros, usted debe conocer los requisitos de la CPSC sobre las pruebas de cambio material, las pruebas periódicas y las pruebas de componentes.
Debe estar preparado para trabajar estrechamente con sus proveedores con el fin de asegurarse de que fabriquen productos seguros para su empresa y que cumplan con los requisitos establecidos. Debe redactar las especificaciones de los productos de manera que se detallen las partes pertinentes requeridas en materia de seguridad y cumplimiento, particularmente en lo referente a materiales empleados en productos para niños. Emplee proveedores que puedan suministrar de manera fiable y constante materiales y subconjuntos que cumplan con las normas. Además, en una cadena de suministros cada vez más ampliada al ámbito mundial, donde a menudo se desconoce el proveedor, su reputación o su trayectoria, hay que pensar en tomar precauciones extra para proteger la integridad de los materiales que entran a su cadena de suministros y su producto acabado. Su empeño puede incluir el uso de disposiciones contractuales en las que se especifique el uso de ciertos materiales, las prácticas óptimas en cuanto a la cadena de suministros, como el modelo de las 10 C para la evaluación de proveedores (“10 Cs of Supplier Evaluation") creado por Carter[1] para armonizar sus necesidades con las capacidades de un proveedor y la consulta de la lista pública de proveedores de la CPSC a quienes se ha enviado una carta de aviso referente al incumplimiento de los requisitos de la CPSC.
Usted debe ser cauteloso, ejercer el debido cuidado y tomar medidas afirmativas para asegurarse de que su cadena de suministros cumpla con los criterios de desempeño y se ciña a los requisitos aplicables en materia de desempeño y contenido de sustancias químicas. Si usted no puntualiza el uso de componentes específicos en su contrato o si queda vulnerable a las sustituciones no autorizadas de materia prima por medio de controles inadecuados, puede estar expuesto ─como fabricante o importador– a los riesgos relacionados con productos defectuosos, inseguros o que no cumplen con los requisitos. Se estima que el fabricante y el importador son las partes responsables del cumplimiento de las leyes federales de seguridad de los productos.
Conozca y tenga presente el medio empresarial
El seguimiento de las noticias y los retiros del mercado en su industria pueden darle una excelente idea de los problemas que enfrenta ese sector. La CPSC esperará que usted, como entidad comercial, esté plenamente familiarizado con los problemas y preocupaciones que enfrenta su industria. Deberá consultar las listas de retiros del mercado de la CPSC, que permiten hacer búsquedas por “tipo de producto” y proporcionar información útil sobre los retiros del mercado de la CPSC referentes a productos similares al suyo. Debe considerar la posibilidad de suscribirse a nuestros correos electrónicos sobre retiros del mercado dirigiéndose a www.cpsc.gov/email. Debe consultar y entender esos retiros para que su empresa no cometa los mismos errores.
El seguimiento de los informes de seguridad de sus productos y de otros similares en el mercado también puede suministrar información útil. Es posible obtener este tipo de información mediante observación de los comentarios directos de los consumidores, información de sus minoristas, información de la expresión de opiniones de los consumidores en línea y los ciberminoristas, así como de los informes de lesiones a los consumidores en nuestra base de datos con motor de búsqueda a disposición del público en www.SaferProducts.gov.
Se nos exige que publiquemos ciertos informes sobre afirmaciones referentes a la salud o a la seguridad en www.SaferProducts.gov. Las empresas tienen la oportunidad de hacer comentarios sobre estos informes según la ley, y la inscripción en SaferProducts.gov nos permitirá enviarle una notificación electrónica segura, lo cual le dará a usted más tiempo para estudiar el informe y cualquier respuesta que desee enviar. Además, www.SaferProducts.gov es un recurso valioso para que usted observe los tipos de peligros, si existen, que se notifican sobre su producto y su marca.
Esté preparado
Los expertos han mostrado que una de las mejores formas de mejorar la eficacia de un retiro de un producto del mercado es tener un plan correspondiente ya establecido y ejecutarlo lo más rápido posible. Un plan bien pensado y bien ejecutado puede salvar vidas, prevenir lesiones y limitar el daño a la marca y a la idoneidad de su empresa.
Here is CPSC’s Web page about recall planning and here is an international voluntary standard that can help you develop a plan (ISO 10393:2013; Consumer product recall -- Guidelines for suppliers).
Documente, documente, documente
Documente el trabajo realizado para cumplir con los requisitos de la CPSC y acatar las recomendaciones precedentes. En caso del retiro de un producto, el hecho de tener documentación le permitirá a la CPSC trabajar con usted para entender los esfuerzos que ha realizado en pro de la seguridad de los productos de consumo y en lo que puede haber fallado. La documentación puede demostrarnos que usted hizo esfuerzos razonables para fabricar un producto seguro y que cumple con los requisitos, y permitirnos trabajar junto con usted para realizar un retiro del mercado con éxito. La documentación también es importante para demostrar el cumplimiento con los requisitos de la CPSC sobre pruebas periódicas y de cambio material. La falta de documentación puede dar lugar a preguntas sobre los esfuerzos (o la falta de esfuerzos) para elaborar productos seguros y que cumplan con los requisitos. La documentación adecuada también puede ayudar a identificar las medidas que se deben tomar para evitar una reincidencia de las condiciones que llevaron a elaborar un producto inseguro y que no cumple con los requisitos.
Impóngase el reto de fabricar el producto de consumo más seguro posible
Se deben considerar las sugerencias precedentes al diseñar y fabricar su producto para cumplir o superar las normas más estrictas de seguridad.
Es preciso superar los requisitos mínimos para asegurarse de que el producto se haya diseñado de la manera más segura posible, que esté hecho de materia prima y componentes seguros, que usted haya establecido una cadena fiable de suministros y que haya tenido en cuenta el uso previsible apropiado (e inapropiado) del producto en el diseño y la fabricación. Recuerde que a menudo es difícil para el creador de un producto evaluar cabalmente los posibles peligros para la seguridad y las posibles formas de uso indebido del mismo por parte de los consumidores. Es posible que desee contratar a ingenieros externos o a firmas de análisis de fallas para que trabajen con usted en el estudio de los posibles peligros relacionados con su producto. Como mínimo, debe buscar a alguien con experiencia en la seguridad de los productos de consumo para que sea el “abogado del diablo” en el examen crítico de su idea con el fin de determinar los posibles peligros para la seguridad.
Esfuércese por incorporar la seguridad en la cultura, las políticas y los procedimientos de su empresa y en los productos que vende a sus clientes.
Consulte el Manual para la fabricación de productos de consumo más seguros (Handbook for Manufacturing Safer Consumer Products) de la CPSC para más orientación e información sobre las prácticas óptimas
Si tiene otras preguntas sobre los requisitos de seguridad de la CPSC y su producto, diríjase a la Defensoría de la Pequeña Empresa de la CPSC.
El personal de la CPSC se ha comprometido a proporcionar orientación precisa, oportuna y útil a las empresas interesadas. Si tiene otras sugerencias sobre la forma en que podríamos mejorar (o si ha detectado un error), comuníquese con nosotros.
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El presente documento se ha preparado únicamente con fines de información general. Esta comunicación contiene una interpretación hecha por el personal de la CPSC y se basa solamente en la información de que dispone el personal en la actualidad y en la postura de aplicación vigente adoptada por el personal de la CPSC. La interpretación podría cambiar si se modifican los hechos y la Comisión podría enmendarla o sustituirla. Esta comunicación no constituye, ni tiene por fin constituir, asesoramiento jurídico, no ha sido examinada ni aprobada por la Comisión y no representa necesariamente su punto de vista. Esta visión general no tiene por fin reemplazar ni sustituir ninguna sección de la ley federal.
En caso de cualquier discrepancia entre esta visión general y la ley federal, primará la ley federal. La Defensoría no tiene la función de despacho de aviso legal del organismo ni aborda asuntos que ya están en litigio. No tiene autoridad para prorrogar ningún plazo legal o reglamentario ni otros plazos establecidos por la CPSC, como tampoco para tomar decisiones o determinaciones jurídicas en nombre de la CPSC. La Comisión puede modificar o sustituir las opiniones expresadas en esta comunicación.
[1] Las 10 C de Carter, citadas a continuación, son uno de muchos modelos disponibles de evaluación de proveedores:
Competencia
Capacidad
Compromiso
Control
Caja *
Costo
Coherencia
Cultura
Claridad **
Comunicación
*(con el sentido de dinero)
**(con el sentido de limpieza)
'The Journal of Purchasing and Supply Management', Carter, R., 'The Seven C's of Supplier Evaluation', 44-46, © Elsevier (1995).