Plastic Duck Toy

禁止含有某些邻苯二甲酸酯的儿童玩具和儿童保育用品。可能含有邻苯二甲酸酯产品的一个例子是儿童的橡皮鸭。橡胶鸭柔韧的塑性可能是因为在生产过程中使用了邻苯二甲酸酯。本页为需要了解联邦对儿童玩具和儿童保育用品中所含邻苯二甲酸酯的限制,寻求合规指导的企业提供信息。

目录

 

概述

·       适用于邻苯二甲酸酯禁令的产品类别

·       零部件和无法接触

·       第三方检测和认证

·       邻苯二甲酸酯常见问题

·       更多的参考资料和信息

有关具体儿童产品的常见问题

·       产品包装

·       鞋或袜

·       水池玩具和沙滩球

·       床垫

概述

什么是邻苯二甲酸酯?

邻苯二甲酸酯是在生产许多种类的塑料时经常使用的化学增塑剂。邻苯二甲酸酯最经常(但不总是)用来使塑料制品更加柔韧。

对邻苯二甲酸酯的禁令是什么?

在2008年《消费品安全改进法》(CPSIA)中,国会永久性地禁止了含有浓度超过0.1%的三类邻苯二甲酸酯的儿童或儿童保育用品:邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP);邻苯二甲酸二丁酯(DBP);或者邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP)。(每类邻苯二甲酸酯分别计算。)儿童保育用品指由生产商设计用来帮助3岁及以下年龄的儿童睡眠或进食,或者帮助他们吸吮或长牙的消费产品。《消费品安全改进法》还对可放入儿童口中的儿童玩具或含有浓度超过0.1%的邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)、邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)的儿童保育用品建立了临时禁令。根据《消费品安全改进法》的规定,关于DINP、DIDP和DNOP 的临时禁令的有效期直到消费品安全委员会的最终邻苯二甲酸脂规则(《联邦法规》16 CFR part 1307)于2018年4月25日生效,覆盖在该日或之后生产或进口的所有产品为止。

2017年10月27日,本委员会发布了最终邻苯二甲酸脂规则(《联邦法规》16 CFR part 1307),于2018年4月25日生效。该最终规则将临时禁令变为永久性的禁令,禁止DINP含量浓度超过0.1%的可进入儿童口中的儿童玩具和儿童保育用品。该邻苯二甲酸脂规则扩大到覆盖所有DINP含量浓度超过0.1%的儿童玩具和儿童保育用品。该邻苯二甲酸脂规则还解除了对DNOP或DIDP含量浓度超过0.1%的可进入儿童口中的儿童玩具和儿童保育用品的禁令。此外,该邻苯二甲酸脂规则还禁止了邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二正戊酯(DPENP)、邻苯二甲酸二正己酯(DHEXP)或邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)含量浓度超过0.1%的儿童玩具和儿童保育用品。该规则适用于2018年4月25日或之后生产或进口的产品。

 

《消费品安全改进法》关于DEHP、DBP和BBP的永久性禁令依然有效。因此,从2018年4月25日起,禁止任何儿童玩具或儿童保育用品含有浓度超过0.1%的下列邻苯二甲酸脂:

  • 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP),

  • 邻苯二甲酸二丁酯(DBP),

  • 邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP),

  • 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP),

  • 邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP),

  • 邻苯二甲酸二正戊酯(DPENP),

  • 邻苯二甲酸二正己酯(DHEXP),以及,

  • 邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)。

“儿童玩具”和“儿童保育用品”的定义在下面讨论。请参阅下面关于零部件和无法接触的讨论,了解这个禁令如何可能适用于您的产品。

您可以通过点击这里访问《联邦纪事》于2017年10月27日发布的最终规则公报,了解本委员会决定的更多情况。

 

我在哪里能找到描述关于邻苯二甲酸脂禁令的法律?

禁止含有某些邻苯二甲酸脂的儿童玩具和儿童保育用品的法律可以在 2008年《消费品安全改进法》(CPSIA) (pdf), 的第108节找到(Pub. L. No. 110-314, 122 Stat. 3016 ,August 14, 2008), 在公法 Public Law No. 112-28(August 12, 2011)第5节有修订。另可参阅《美国法典》15 U.S.C. 2057c

如上述解释,本委员会于2017年10月公布了其关于邻苯二甲酸脂的最终规则, 82 Fed. Reg. 49938 (《联邦法规》16 CFR part 1307)。该规则适用于2018年4月25日或之后生产或进口的产品。  

本委员会还在2017年8月投票决定减轻与七(7)种含特别添加剂的塑料有关的邻苯二甲酸脂检测负担,《联邦纪事》82 FR 41163(《联邦法规》16 CFR part 1308)(讨论见如下)。该减负规则于2017年9月29日生效,于2018年1月26日修订,见《联邦纪事》83 FR 3583

 

生产商可以生产含有未被禁止的邻苯二甲酸脂或含有替代增塑剂的儿童玩具或儿童保育用品吗?

《消费品安全改进法》永久性地禁止了含浓度超过0.1%的DEHP、DBP和BBP的儿童玩具或儿童保育用品。此外,本委员会于2018年4月25日永久性地禁止了含浓度超过0.1%的DINP (将国会的临时禁令转为永久禁令)、DIBP、DPENP、DHEXP或DCHP的儿童玩具或儿童保育用品。不属于上列之一的邻苯二甲酸脂或替代性增塑剂可用于儿童玩具或儿童保育用品。生产商仍然要负责确保儿童产品不含有在《联邦有害物质法》(FHSA)中定义的“有害物质”。生产商有义务确保任何使用的替代增塑剂都经过适当的检测,而且生产商必须确信其产品在正常使用或可预见的滥用情况下不产生伤害或疾病的风险。有害物质制成的玩具或含有有害物质的玩具会自动被禁止。本委员会公布过慢性危害的指南来帮助生产商遵守《联邦有害物质法》的规定。

 

邻苯二甲酸脂禁令管辖的产品类别

 

关于邻苯二甲酸脂的禁令覆盖哪些儿童玩具?

就邻苯二甲酸脂禁令而言,“儿童玩具”指“生产商设计为12岁及以下年龄的儿童在玩耍时使用的消费产品。”

在决定一个特定的产品是否设计为12岁及以下年龄的儿童在玩耍时使用之前,会考虑下列因素:

·       该产品的用意是否用来玩耍,如果如此声明是合理的,在产品上附带一个标签。

·       该产品是否在包装、陈列、推销和广告中显示其适合于规定年龄的使用。

·       该产品是否被消费者普遍公认其用意是为规定年龄的儿童所使用。

·       本委员会员工于2002年9月公布的《年龄确定指南》,以及任何类似指南的后续版本。

此外,消费品安全委员会员工参照 ASTM F963 儿童玩具安全标准中的“儿童玩具”定义作为确定哪些儿童产品成为“儿童玩具”的附加指南。(《消费品安全改进法》于2009年2月10日将ASTM F963确定为一个消费品安全委员会的强制性标准。)

 

关于邻苯二甲酸脂的禁令覆盖哪些儿童保育用品?

覆盖的儿童保育用品是那些由生产商设计用来帮助3岁及以下年龄的儿童睡眠或进食,或者帮助他们吸吮或长牙的产品。该定义由国会在《消费品安全改进法》中提供,目前本委员会尚未发布进一步的解释指南。

但是,消费品安全委员会员工将儿童睡衣、婴幼儿奶瓶、吸管杯、餐具、围兜、安抚奶嘴和牙胶等儿童保育用品解释为由邻苯二甲酸脂禁令覆盖。消费品安全委员会员工的决定尚未被本委员会批准,本委员会可能审查并/或取代员工的指南和决定。

 

零部件和无法接触

关于邻苯二甲酸脂的禁令适用于哪些零部件?它也适用于无法接触的零部件吗?

关于邻苯二甲酸脂的禁令对任何儿童玩具或儿童保育用品中的任何塑化零部件,或儿童玩具或儿童保育用品中任何由可能含有某些邻苯二甲酸脂的其它材料制成的零部件都适用。儿童玩具或儿童保育用品中无法接触的零部件不包括在邻苯二甲酸脂禁令之中。如果一个零部件的实体因密封的外壳或铸造不被暴露在外,而且不会因为以可合理预见的方式使用或滥用该产品而使之暴露,该零部件就被认为是无法接触的。(合理预见的使用和滥用产品包括吞咽、嘴含、破坏或其它儿童行为,以及产品的年龄段。)

本委员会发布了如何解释“无法接触”的指南。您可以从《联邦法规》16 CFR Part 1199找到这份指南。若需了解未来关于这个议题或其它监管议题的最新消息,我们建议您在小企业监察更新网站注册,进入更新的电子邮件名单。

 

每个儿童玩具和儿童保育用品的每个零部件都需要检测吗?

不需要。 本委员会已经声明,不需要检测或认证某些已知不含邻苯二甲酸脂的材料,或人证已知不含邻苯二甲酸脂的材料中没有邻苯二甲酸脂。

下列材料不要求为邻苯二甲酸脂禁令合规进行检测,前提是它们未经过可能含有邻苯二甲酸脂的物质进行处理或加工:

·       未经处理/未涂漆的木材;

·       金属;

·       自然纤维;以及

·       自然橡胶和矿物产品。

更多不要求检测和认证的材料包括纸制品(纸张、纸板、牛卡纸和媒质以及纸浆)。见本委员会的《规定布告》和本委员会的指南草案(pdf)。

 

我可以依赖证明其零部件符合邻苯二甲酸脂禁令规定的供应商吗?

可以,前提是满足某些条件。首先,不是所有的儿童产品都规定进行邻苯二甲酸脂的检测,只有儿童玩具和儿童保育用品才要检测。还有,请见上面有关零部件和无法接触的问题。

第二,本委员会公布了关于检测零部件的规则。对于儿童玩具或儿童保育用品需要经第三方进行邻苯二甲酸脂的检测,您可以依赖来自零部件供应商提供的检测结果或证书,确定是否满足我们在《联邦法规》16 CFR part 1109中的规定。

该规则规定,若依赖来自供应商的检测结果或证书,您必须谨慎尽责,确保这些检测结果和证书是有效的,而且可以获取底层的文件,比如检测结果和关于检测如何进行以及由谁主持的认证。一般而言,零部件的证书必须符合儿童产品证书的规定,并且基于资质认证经消费品安全委员会批准的实验室给出的检测结果。

最后,请参见下面关于本委员会的决定不要求对某些塑料和添加剂进行第三方检测的问题。

若需要更多信息,请访问我们的网站零部件检测页。

 

第三方检测和证书

对邻苯二甲酸脂禁令要求第三方检测和证书吗?

儿童玩具和儿童保育用品生产商、进口商和私有品牌商必须通过在一家消费品安全委员会认可的实验室检测其产品来执行对含有某些邻苯二甲酸脂的儿童玩具和儿童保育用品的禁令。

对儿童玩具或儿童保育用品中所有的塑化零部件都规定第三方检测,但没有更多检测已知不含邻苯二甲酸脂的某些材料。对儿童玩具或儿童保育用品中的无法接触零部件,或由下面列出的七(7)种塑料,以及在《联邦法规》16 CFR §1308.2中指定的特别添加剂制成的产品不规定第三方检测。这七种塑料为聚丙烯 (PP)、聚乙烯 (PE)、高抗冲聚苯乙烯(HIPS)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、通用聚苯乙烯(GPPS)、中等抗冲聚苯乙烯(MIPS)和超高抗冲聚苯乙烯(SHIPS)。

对于规定邻苯二甲酸脂检测的产品,生产商、私有品牌商或进口商还必须出具儿童产品证书,其中证明该儿童玩具或儿童保育用品执行了邻苯二甲酸脂禁令。您可以通过访问www.cpsc.gov/cpc找到儿童产品证书的范本。

 

所有儿童玩具和儿童保育用品中的塑化部件都需要第三方检测吗?

不是,自2017年9月29日起,本委员会决定由下列七(7)种塑料,以及在《联邦法规》16 CFR §1308.2中指定的添加剂制成的儿童玩具和儿童保育用品不需要由第三方检测邻苯二甲酸脂:

  • 聚丙烯 (PP),

  • 聚乙烯 (PE),

  • 高抗冲聚苯乙烯(HIPS),

  • 丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS),

  • 通用聚苯乙烯(GPPS),

  • 中等抗冲聚苯乙烯(MIPS),以及

  • 超高抗冲聚苯乙烯(SHIPS)。

您可以通过访问这里的《联邦纪事》公报,阅读更多关于本委员会减轻检测负担的决定。

 

本委员会接受什么检测方法来评估含有某些邻苯二甲酸脂的儿童玩具和儿童保育用品是否遵守了禁令?

目前经本委员会批准的检测方法是:

·       检测方法:CPSC-CH-C1001-09.4 – 确定邻苯二甲酸脂的标准操作程序(生效日期:2018年4月25日),(PDF文件)

本委员会对《关于含有指定邻苯二甲酸脂的儿童玩具和儿童保育用品禁令的规定公报》进行了修订,于2018年4月25日生效,使现有的检测方法与最终邻苯二甲酸脂规则(《联邦纪事》82 FR 49938;《联邦法规》16 CFR part 1307)相一致。

经修订的检测方法,CPSC-CH-C1001-09.4 (2018) 于2018年4月25日生效,取代了检测方法CPSC-CH-C1001-09.3(2010)

希望获得消费品安全委员会批准使用修订的邻苯二甲酸脂检测方法的实验室必须更新其认证范围。为了使经消费品安全委员会认证过的实验室有充足的时间更新其认证范围文件,加入修订的消费品安全委员会方法CPSC-CH-C1001-09.4 (2018),消费品安全委员会将继续接受来自那些消费品安全委员会认证过CPSC-CH-C1001-09.3 (2010) 检测方法的实验室的检测结果,直到2020年2月2日。  

更多关于修订的检测方法的信息,请见2018年2月1日发布的《联邦纪事》公告

 

我的产品没有通过实验室检测,但邻苯二甲酸脂并不是故意加入的。为什么检测不能通过?

检测未通过可能显示有许多污染的来源,要求对生产和运输过程进行详细的评估。例如,污染可能来自回收的塑料、清洁不良的生产设备或甚至含有微量被禁邻苯二甲酸脂的替代增塑剂。

检测也可能出现假阳性结果。实验室检测误差可能是因为混淆了对增塑剂辨认。要提醒操作员注意,检测方法CPSC-CH-C1001-09.4要求大量的质量辨认;这应该包括与标准材料之间保留时间的匹配和质谱匹配。

 

邻苯二甲酸脂常见问题

儿童玩具和儿童保育用品的包装需要遵守邻苯二甲酸脂的禁令吗?

包装通常不是有意让儿童在玩耍中使用的,多数包装都会被丢弃而不是作为儿童玩具或儿童保育用品来玩耍或使用。

但是,如果包装有意要重复使用,或者与儿童保育用品一起使用,或在玩耍时和儿童玩具一起使用,比如用于盛装积木的重型箱袋,则会受到邻苯二甲酸脂禁令管辖。

 

邻苯二甲酸脂禁令适用于儿童鞋袜吗?

鞋节袜子不被认为是儿童玩具或儿童保育用品。见总法律顾问办公室的咨询意见

 

邻苯二甲酸脂禁令适用于儿童水池玩具和沙滩球之类的物品吗?

设计为12岁及以下年龄的儿童使用的儿童水池玩具、沙滩球、充气船和游泳圈被认为是儿童玩具。这些物品被儿童用来在游泳池或海滩玩耍。因此,它们需要遵守邻苯二甲酸脂禁令。

 

邻苯二甲酸脂禁令适用于床垫吗?

设计为帮助3岁及以下年龄的儿童睡眠的、由含有邻苯二甲酸脂的乙烯基(或其它塑化材料)覆盖的床垫或睡眠表面被认为是可接触的并规定进行检测以确保遵守邻苯二甲酸脂禁令。这些睡眠表面不得因为使用布料遮盖物(包括床单和床垫罩垫)而被认为是无法接触。

 

我在哪里能找到更多的信息?

若需要更多关于邻苯二甲酸脂规定的信息,请联系美国消费品安全委员会:

·       合规办公室(关于具体执行的问询):电子邮件:section15@cpsc.gov电话:(800)638-2772。

·       小企业监察(关于了解和遵守消费品安全委员会法规的一般协助):电子邮件:请使用我们的联系表格 ,它是得到快速回应的最好方式;电话:(888) 531-9070

本页最近更新日期2018年4月25日。

 


1邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP), 邻苯二甲酸二丁酯(DBP),或邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP).

2邻苯二甲酸二异壬酯(DINP), 邻苯二甲酸二异癸酯 (DIDP),或邻苯二甲酸二正辛酯(DnOP)

本情况介绍仅为一般信息目的,基于呈现的事实和信息。本情况介绍没有,而且无意构成法律意见,它未经本委员会审查或批准,亦未必代表其观点。本情况介绍中表达的任何观点都可能会被本委员会修改或者取代。