Plastic Duck Toy

目前禁止在儿童玩具和某些儿童护理用品中使用超过本页所述含量限制的六类邻苯二甲酸酯。产品可能含有邻苯二甲酸酯的例子包括儿童橡胶鸭子,其塑料柔软的感觉可能是由于在制造过程中使用了邻苯二甲酸酯。本页为寻求遵守有关邻苯二甲酸酯的联邦消费品安全规定指导的企业提供指南。
 

目录

 

概述

适用邻苯二甲酸酯禁令的产品类型

组合零部件和无法接触
第三方检测和认证

邻苯二甲酸酯慢性危害咨询小组

具体产品常见问题解答

  • 产品包装
  • 儿童鞋或袜子
  • 游泳池玩具和沙滩球
  • 化妆品材料
  • 体育用品
  • 床垫

 

概述

什么是邻苯二甲酸酯?

邻苯二甲酸酯是生产许多类型塑料过程中经常使用的化学增塑剂。邻苯二甲酸酯最多用来使塑料更柔软和/或柔韧,但并不总是这样。

 

什么是邻苯二甲酸酯禁令?

美国国会已经永久性禁止含量超过0.1%的(每种邻苯二甲酸酯单独计算)三种邻苯二甲酸酯:DEHP,DBP及BBP[1]用于(1)儿童玩具;(2)生产商为3岁和3岁以下儿童设计或者供其使用,帮助小孩睡眠或者喂食,或帮助3岁和3岁以下的孩子吮吸或者出牙的儿童护理用品。

 

国会还临时禁止含量超过0.1%的(每种邻苯二甲酸酯单独计算)另外三种邻苯二甲酸酯:DINP、DIDP和DnOP[2]用于:(1)可以放入儿童嘴里的任何儿童玩具;(2)生产商为3岁和3岁以下儿童设计或者供其使用,帮助小孩睡眠或者喂食,或帮助3岁和3岁以下的孩子吮吸或者出牙的儿童护理用品。
 

请注意,“临时禁止”的邻苯二甲酸酯含量限制适用于可以放入孩子嘴里的儿童玩具,而永久禁令适用于所有儿童玩具。本文下面会讨论儿童玩具和儿童护理用品的定义。文件将这两项禁令都称为“邻苯二甲酸酯禁令”。国会还指示美国消费品安全委员会召集一个邻苯二甲酸酯慢性危害咨询小组,下面会有更详细的讨论。
 

我在哪里可以找到描述邻苯二甲酸酯禁令的法律?

可以在《2008年消费品安全改进法》公共法律112-28,3016号法律(2008年8月14号)。邻苯二甲酸酯禁令附加规定纳入公共法律112-28的第5部分(2011年8月12日)。该法对《消费品安全改进法》进行了修订。 

 

生产商是否可以在儿童玩具或儿童护理用品上使用没有被禁止的邻苯二甲酸酯或者替代增塑剂?

《消费品安全改进法》已经永久禁止DEHP、DBP和BBP,临时禁止DINP、DIDP和DnOP。然而,不属于上述被禁邻苯二甲酸酯或者其它增塑剂可以用于儿童玩具或者儿童护理用品。在国会授权的邻苯二甲酸酯慢性危害咨询小组对邻苯二甲酸酯进行研究期间,对临时邻苯二甲酸酯(DINP,DIDP及DnOP)禁令进行评估,同时也对所有其它邻苯二甲酸酯和邻苯二甲酸酯替代品的潜在健康影响进行评估。

 

生产商仍然有责任根据《联邦危险物品法》的一般规定确保儿童产品不被视为“危险”。生产商有义务确保所使用的任何替代增塑剂得到适当的检测,以使生产商确信它不会在正常使用或合理的可预见的滥用中造成人身伤害风险。危险的或者含有危险物质的儿童产品自动被禁。本委员会已发出慢性危害指南,以协助生产商遵守《联邦危险物品法》的规定。
 

邻苯二甲酸酯禁令涵盖的产品类型

 

邻苯二甲酸酯禁令涵盖什么儿童护理用品?

涵盖的儿童护理用品包括生产商为3岁或3岁以下儿童设计或供其使用,以协助睡眠或喂食,或帮助孩子吮吸或出牙的儿童护理用品。该定义是由美国国会在《消费品安全改进法》中规定的,目前,委员会并未发出进一步的解释指南。
 

然而,依照委员会工作人员的解释,儿童睡衣、婴儿和幼儿奶瓶、幼儿吸杯、餐具、围兜、安抚奶嘴和出牙护具等物品属于邻苯二甲酸酯禁令管辖的儿童护理品。这种判定尚未得到委员会批准,委员会可能审议和/或取代工作人员的指南和结论。
 

邻苯二甲酸酯禁令涵盖什么儿童玩具?

为了解释邻苯二甲酸酯禁令,“儿童玩具”是指“生产商为12岁或者12岁以下少年儿童设计或准备供其在玩耍时候使用的消费品”。
 

判定一件具体产品是否为12岁或者12岁以下儿童设计或准备由其在玩的时候使用,要考虑下述因素:

  • 该产品的设计用途是否是玩乐,包括产品上的标签,如果这种做法是合理的。
  • 包装、展示、促销或广告是否适当地说明产品适合某些年龄段的人使用。
  • 该产品是否被消费者普遍认定是给某些年龄段的孩子使用的。
  • 由本委员会工作人员2002年9月发布的《年龄确定指南》,以及任何取代这个指南的文件。

 

此外,作为工作人员建议方法的一部分,消费品安全委员会工作人员参考ASTM F963《儿童玩具安全标准》来制定指南。2009年2月10日,《消费品安全改进法》使ASTM F963成为消费品安全委员会强制性标准。ASTM F963不包括某些类型的儿童玩具。有关邻苯二甲酸酯禁令所涵盖的儿童玩具种类方面的进一步指导,可以查阅仍然有效的本委员会的指南草案

 

什么是可以放入孩子嘴里的儿童玩具?

美国国会已经说明,“儿童玩具”指的是生产商为12岁或者12岁以下的孩子设计,并且准备由其在玩耍时候使用的一件消费品。
 

如果儿童玩具的任何部分实际上可以带到嘴里,被孩子保持在口中,以便可以吸吮和咀嚼,这件儿童玩具就算是可以被放入儿童口中的玩具。如果儿童产品只可以舔,则不视为能够被放入口中。如果儿童玩具或者其中一部分的任何一个横截面尺寸小于5厘米,就可以被放入口中。目前,委员会尚未发表解释这些定义的任何其它信息。法律中提供的定义可以在《消费品安全改进法》第108(e)部分找到。有关可以放入孩子口中的儿童玩具种类的进一步指导,可以查阅本委员会仍然有效的指南草案
 

组合零部件和无法接触

 

邻苯二甲酸酯禁令是否适用于无法接触的零部件?

不适用。无法接触的组合零部件不在邻苯二甲酸酯禁令范围之内。目前,如果组合零部件由于密封遮盖或者外壳而没有外露,而且合理预见的对该产品的使用和滥用也无法使其外露,这个组合零部件就是无法接触的。(合理预见的产品使用和滥用包括吞咽、舔、打烂、或者其它儿童行为,以及产品老化。)本委员会已经发布过关于“无法接触”的解释,在《美国联邦法规》第16卷1199部分。为了得到这个问题和其它可能对你影响的法规问题的最新信息,建议你在消费品安全委员会法规更新电子邮件名单上登记

 

是否儿童玩具和儿童护理用品的每个组合零部件都要检测?

不是。委员会已经说明,对于已知不含有邻苯二甲酸酯的材料,没有必要检测和认证,也没有必要证明这种材料不含有邻苯二甲酸酯。

下面的材料不进行遵守邻苯二甲酸酯禁令的检测,前提是它们没有被可能含有邻苯二甲酸酯的物质处理或者混合过:

  • 未处理/未加工的木材;
  • 金属;
  • 天然纤维;以及
  • 天然乳胶和矿产品。
     

其它不需要检测和认证的例子包括纸制品(纸、纸板、  衬纸和芯纸、以及纸浆)。
 

我是否可以将供应商证明它的组合零部件符合邻苯二甲酸酯禁令规定的声明作为依据?

可以,只要符合某些条件即可。首先,并没有规定所有儿童产品都进行邻苯二甲酸酯检测。委员会已颁布有关检测组合零部件遵守邻苯二甲酸酯禁令的政策声明,在儿童产品中使用的哪些类型的材料必须检测方面提供了指导。这个政策声明仍然有效。其次,本委员会发出过有关检测组合零部件的规则。如果儿童产品必须由第三方检测邻苯二甲酸酯,且符合《美国联邦法规》第16 卷1109部分的规定,则可以依据供应商对一个组合零部件的检测结果或者认证。这个规则要求,为了将供应商的检测结果或者认证作为依据,必须使用适当的谨慎,以确保检测结果或者证明是有效的,而且提供查阅背景文件的途径,例如检测结果和关于检测如何进行和由谁进行的证明。一般来说,一个组合零部件的认证必须符合儿童产品证书的规定,并且必须基于一家美国消费品安全委员会认可其认证的实验室得到的结果。
 

有关组合零部件检测的更多信息

第三方检测和认证

 

对于邻苯二甲酸酯禁令,是否要求进行第三方检测和认证?

儿童玩具和某些儿童护理用品遵守邻苯二甲酸酯禁令:

如果你是儿童玩具和某些儿童护理用品的生产商、进口商或者自有品牌企业,你必须遵守邻苯二甲酸酯禁令。
 

第三方检测:

如果你是儿童玩具和某些儿童护理用品的生产商、进口商或者自有品牌企业,你必须在消费品安全委员会认可的实验室检测您的产品是否遵守邻苯二甲酸酯禁令。正如下文更详细地说明,所有儿童玩具或者儿童护理用品的增塑组合零部件必须进行测验,而对已知不包含邻苯二甲酸酯的某些材料,则不需要检测。儿童玩具或者儿童护理用品无法接触的组合零部件也无需第三方检测。
 

认证:

一个产品检测遵守邻苯二甲酸酯禁令以后,生产商、自有品牌企业、或者进口商必须颁发儿童产品证书,证明该儿童玩具或儿童护理用品遵守了邻苯二甲酸酯禁令。其它检测和认证规定的详情在“规定通知”。
 

对哪些年龄段(即产品的目标用户)规定要进行遵守邻苯二甲酸酯禁令的第三方检测和认证?

所有主要以12岁或者12岁以下儿童为对象或者为其设计的儿童玩具必须由消费品安全委员会认可的实验室进行遵守三种永久被禁的邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP)禁令的第三方检测。
 

可以放入儿童口内的主要以12岁或者12岁以下儿童为对象或者为其设计的儿童玩具还必须接受消费品安全委员会认可的实验室进行的遵守三种邻苯二甲酸酯(DINP、DIDP和DnOP)临时禁令的第三方检测。
 

主要以3岁或者3岁以下儿童为对象或者为其设计的儿童护理用品必须由费品安全委员会认可的实验室进行第三方检测。
 

准备或者主要为儿童设计的产品的生产商、进口商或自有品牌企业必须基于第三方检测的结果,出具书面证明,在网上有进一步解释:www.cpsc.gov/CPC
 

委员会接受什么样的邻苯二甲酸酯禁令检测?

目前本委员会批准的两种检测方法是:

  1. 检测方法:CPSC-CH-C1001-09.3 - 标准操作程序,以确定邻苯二甲酸酯,2010 年4月1日。
  2. 邻苯二甲酸酯替代检测方法:GB / T 22048-2008,儿童玩具及儿童产品,确定聚氯乙烯塑料邻苯二甲酸酯类增塑剂,2008年6月16号(“中国检测方法”)发布。
      

我应该在哪里购买邻苯二甲酸酯检测标准或者认证材料?
美国国家标准与技术研究院(NIST)正在研究含有特定含量邻苯二甲酸酯的聚氯乙烯(PVC)的认证参照材料。对于液体的标准,有许多著名的经销商提供大宗邻苯二甲酸酯,或者邻苯二甲酸酯溶剂。
 

我的产品没有通过实验室检测,但是邻苯二甲酸酯不是故意添加的。为什么会没有通过检测呢?

检测失败可能表明污染来自多个来源,需对生产和运输过程进行彻底评估。例如,污染可能来自回收塑料,没有清洗干净的生产设备,或者甚至带有微量违禁邻苯二甲酸酯的替代增塑剂。
 

也有可能检测是假阳性。搞混增塑剂身份识别可能造成检测实验室的错误。我们提醒运营商, CPSC-CH-C1001-09.3检测方法要求一个广泛的定性识别,这应该包括保留时间和质谱与一种已知标准材料相匹配。

DINPDIDP分别有多个配方和化学物质登录号(CAS)。哪些受到监管?

《消费品安全改进法》第108部分并没有区分不同的配方或CAS编号。因此,对于可以入口的儿童用品和儿童护理用品,所有DINP和DIDP配方都属于临时禁令范围。为了进行检测,实验室应使用适当的配方量化DINP和DIDP。对于不同的复合配方,色谱分析结果显示清晰,经过培训的人员应该识别出来。
 

邻苯二甲酸酯慢性危害咨询小组

 

什么是邻苯二甲酸酯慢性危害咨询小组?

国会要求消费品安全委员会召集一个邻苯二甲酸酯慢性危害咨询小组,由科学专家组成,研究除了类似的邻苯二甲酸酯的替代品之外,三种临时禁止的邻苯二甲酸酯对健康的影响。邻苯二甲酸酯慢性危害咨询小组检查邻苯二甲酸酯单独和彼此组合对健康可能的影响。查阅邻苯二甲酸酯慢性危害咨询小组的最终报告和美国消费品安全委员会的工作人员执行摘要的副本,请登录:https://cpsc.gov//PageFiles/169902/CHAP-REPORT-With-Appendices.pdf
 

有没有可能解除邻苯二甲酸酯临时禁令?

委员会必须根据邻苯二甲酸酯慢性危害咨询小组的报告发出最终法规,以确定是否继续实施除了由小组检查的邻苯二甲酸酯替代品之外的三种邻苯二甲酸酯的临时禁令。根据国会在《消费品安全改进法》中的指示,委员会已颁布拟议法规制定通知,将建立在儿童玩具和儿童护理用品中使用邻苯二甲酸酯的新法规。有关这个法规制定的法律条文的更多信息,请点击这里
 

是否有可能实施更多的邻苯二甲酸酯和类似的增塑剂禁令?

委员会工作人员已建议将某些邻苯二甲酸酯加入邻苯二甲酸酯禁令名单。截至2015年6月,委员会仍在分析工作人员的建议。请订阅电子邮件更新,如果本委员会采取进一步行动时,将以电邮方式告知。

 

具体产品的常见问题解答

 

儿童护理用品和儿童玩具的包装需要遵守邻苯二甲酸酯禁令吗?

包装一般不是准备用来在儿童玩的时候使用的,因为大多数包装都被丢弃,没有作为儿童玩具玩或者儿童护理用品使用。但是,如果准备重复使用包装,或者准备在玩的时候与儿童护理用品或者儿童玩具配合使用,比如用来装积木块的可重复使用的帆布袋,也受到邻苯二甲酸酯禁令的限制。
  

邻苯二甲酸酯禁令适用于儿童的鞋或者袜子吗?

鞋和袜子都不被视为儿童玩具或者儿童护理用品。请参阅总法律顾问办公室的咨询意见
 

邻苯二甲酸酯禁令适用于游泳池儿童玩具和沙滩球这种物品吗?

为12岁或者12岁以下儿童设计或者准备为其使用的儿童泳池玩具、沙滩球、充气筏以及救生圈被视为儿童玩具。儿童在游泳池或者海边玩耍时使用这些物品。因此必须遵守邻苯二甲酸酯禁令。
  

如果在一套儿童玩具中使用了一种化妆材料,而且有玩乐价值,这种化妆品是否被归类为儿童玩具的一部分,并因此受到邻苯二甲酸酯禁令的限制?

是的。如果一种化妆材料被包括在儿童玩具中,就需要遵守邻苯二甲酸酯禁令的规定。但是,一般来说,没有包含在儿童玩具中的化妆品不受邻苯二甲酸酯禁令的限制,并由美国食品和药品管理局监管。

 

邻苯二甲酸酯禁令适用于体育用品吗?

被称为“体育用品”的产品类别可以包括儿童玩具,但并不是所有体育用品都是儿童玩具。的确,强制性的ASTM F963儿童玩具安全标准并没有把体育用品设备定义为儿童玩具,除非该产品是体育用品器材的儿童玩具版。

 

然而,在《消费品安全改进法》第108条款,“儿童玩具”被广泛定义为“生产商为12岁或者12岁以下的孩子设计,并且准备由其在玩耍的时候使用的消费品”。因此,一件具体的体育用品产品是否会根据第108条款界定为儿童玩具,并因此受到邻苯二甲酸酯禁令的限制,将在考虑以下因素以后个案处理:

 

  • 生产商有关产品预定使用的声明,包括产品上的标签,如果这种做法是合理的。
  • 产品包装、展示、促销或广告是否显示适于具体年龄段的人使用。
  • 消费者是否普遍认为该产品是为具体年龄段的孩子使用的。
  • 委员会工作人员2002年9月发布的《年龄确认指南》和任何这种指南的后继文件。
     

邻苯二甲酸酯禁令适用于床垫吗?

委员会在无法接触邻苯二甲酸酯的指导方面采用了与可接触铅相同的指导,不过,含有邻苯二甲酸酯的生产商为3岁或3岁以下儿童设计或者为其使用,以协助睡眠的乙烯(或者其它增塑材料)覆盖的床垫/睡眠表面被视为可以接触,即使使用织物覆盖也不能视为无法接触,包括床单和床垫面垫。
 

其它资源和信息

 

资源

  • 政策声明:《消费品安全改进法》第​​108条款有关检测组合零部件,2009年8月7日[PDF]
  • 第108条款包含的《儿童产品指南草案》,2009年2月12日 [PDF]
  • 《美国联邦法规》第16卷1199部分:含有邻苯二甲酸酯的儿童玩具和儿童护理用品:无法接触的组合零部件方面的指导
  • 要求认证第三方合规评估机构评估儿童玩具和儿童护理用品在遵守邻苯二甲酸酯限制方面合规情况的通知 [PDF]
  • 邻苯二甲酸酯慢性危害咨询小组信息 

     

我在哪里可以找到更多信息?

关于邻苯二甲酸酯规定的更多信息,请与美国消费品安全委员会联系:

  • 合规办公室(具体执行查询)

电邮:sect15@cpsc.gov;电话:(301)504-7520。

  • 小企业监察员(有助于理解和遵守美国消费品安全委员会的规定)
  • 联系表格,这是获得快速回应的最佳方式;电话:(888)531-9070

 

本文仅为提供一般信息而准备, 内容是在所提供的事实和信息基础上编写。本文不是,其原意也不是提供法律见解, 也未经过委员会的审阅或批准,因此不一定代表委员会的意见。本文表达的所有观点都有可能被委员会改写或取而代之。

 


[1] di-(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)、dibutyl phthalate (DBP)、或者 benzyl butyl phthalate (BBP)。

[2] diisononyl phthalate (DINP)、diisodecyl phthalate (DIDP)、 或者di-n-octyl phthalate (DnOP)。